CONTROL DE
LIOFILIZACIÓN
VALIDACIÓN HPLC
CONTROL DE HUMEDAD
(KARL FISCHER)
VALIDACIÓN
POR TERCEROS
+VEDEM LABS
Somos un laboratorio especializado en investigación y liofilización de péptidos, con control del proceso, garantizando calidad, consistencia y trazabilidad en cada lote.
Péptidos Liofilizados
De Alta Pureza
Producción y validación de péptidos liofilizados bajo estándares avanzados de laboratorio.
BPC-157
____
Péptido sintético de alta precisión desarrollado para investigación en regulación metabólica, señalización hormonal y control glucémico a nivel molecular.
Pureza ≥ 98% (HPLC)
Producción controlada por lote
Trazabilidad completa
Uso exclusivo para investigación
BPC-157
TIRZEPATIDA
TB500
GHKCU
AguaBAC
PROCESO DE
LIOFILIZACIÓN
____
Proceso controlado de liofilización con validación por terceros. Cada lote sigue un protocolo estricto de cuatro etapas desde la síntesis, asegurando estabilidad,pureza y reproducibilidad hasta la liberación del vial certificado.
1-PREPARACIÓN
-
Disolución controlada del péptido
-
Filtrado estéril para garantizar pureza
2-LIOFILIZACIÓN
-
Congelación
-
Secado primario y secundario en vacío
3-LLENADO Y SELLADO
-
Llenado en ambiente controlado (ISO 5)
-
Sellado flip-off para máxima integridad
4-VALIDACIÓN ANALÍTICA
-
Anáisis HPLC
-
Karl Fischer
-
Control de calidd por lote
CONTROL ANALÍTICO
RIGUROSO EN
CADA LOTE
Aplicamos metodologías analíticas avanzadas para garantizar la pureza, estabilidad y trazabilidad de cada compuesto producido.
Cada unidad producida es sometida a múltiples controles analíticos
•
98% +
PUREZA (HPLC)
100%
TRAZABILIDAD
-20°C
ALMACENAMIENTO
QC PASSED CONTROL DE CALIDAD
ANÁLISIS HPLC
Cromatografía líquida de alta resolución para verificar pureza, identidad y consistencia estructural.
KARL FISCHER
Medición precisa de humedad residual para asegurar estabilidad en productos liofilizados
TRAZABILIDAD
Cada lote cuenta con seguimiento documental completo desde la síntesis hasta la liberación del producto.
ESTABILIDAD
Evaluación de estabilidad en condiciones controladas para asegurar integridad y vida útil prolongada.
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